8月29日,由中国药学会中药临床评价专业委员会、河南大学医学院主办,河南大学循证医学与临床转化研究院承办的“临床试验质量管理规范及伦理审查原则研讨会”在一附院11号楼二楼、三楼会议室举办。 医学院常务副院长任学群、第一附属医院党委书记陈岷江和相关领导出席会议。会议由医学院副院长王新春主持。
本次研讨会邀请了南京医科大学第二附属医院伦理委员会委员秘书张娟教授,上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院临床研究中心办公室主任王瑞平教授,河南省肿瘤医院药学部李红霞教授,河南省传染病医院药物临床试验机构办公室主任李爽教授,北大医疗鲁中医院药物临床试验机构办公室主任郭作兵教授,北京中医药大学厦门医院药物临床试验机构办公室副主任李晓晖教授六位国家级GCP资格认定核查专家授课。
任学群在致辞中表示,科研是医院工作重要的组成部分,是推动医院、社会发展的前进动力。GCP培训是临床科研的前期准备和必要条件,关系到临床人员的科研能力的提升,关系到医院学术地位、社会地位和声誉形象。希望通过这次培训,所有学员可以系统全面的了解药物临床试验相关知识,提高医院研究者开展实施药物临床试验的能力,以此为契机可以提高医院的整体科研和医疗水平、规范医疗行为。推进我校医学学科建设,提高我校临床医学在国内外的学术影响力。
陈岷江随后介绍了第一附属医院的基本情况和药物临床实验的开展情况,对出席会议的专家表示欢迎和感谢,并强调此次会议是十分有必要、有意义的,希望参会的各位医疗工作者认真学习,以提高研究能力和水平。
本次会议专家们分别从“药物临床试验伦理相关工作”、“随机对照临床试验研究设计规范”、“药物临床试验机构的创建及运行”、“药物临床试验机构的备案及核查要点”、“药物临床试验质量管理临床研究的风险与受益评估”、“临床试验新法规学习体会分享”等方面进行讲解,专家结合他们在临床试验实践、管理、核查中的经验进行分享,奉献了精彩的学术盛宴,广大参会人员受益匪浅,不仅深刻领悟药物临床试验新政的相关内容和要求,而且提高GCP意识,为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础。